廈門1月10日電 (記者 楊伏山)由廈門大學與廈門海滄區(qū)聯(lián)合共建的福建省首個“抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)示范性平臺”項目，10日在廈門海滄啟動。
該項目填補了福建省在新藥臨床評價體系中的空白，標志著福建省醫(yī)院承擔國家級臨床醫(yī)學研究中心GCP(藥品臨床試驗管理規(guī)范)平臺項目實現(xiàn)“零”的突破。
當天，由廈門大學附屬第一醫(yī)院申報的2020年重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項“抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)示范性平臺”項目在海滄啟動，這是廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十三五”期間的收官之作。
項目啟動會。 楊伏山 攝業(yè)內(nèi)人士稱，作為國家級的臨床評價平臺，該項目的啟動對于福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義，有利于搶占當前國際科技競爭的戰(zhàn)略制高點，解決福建省乃至周邊省份新藥發(fā)展“卡脖子”的問題。
地處海峽西岸核心區(qū)域的廈門市，區(qū)位優(yōu)勢突出，該平臺將打通廈門海滄區(qū)藥、械兩大類企業(yè)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，加速創(chuàng)新藥、械上市速度，形成支撐創(chuàng)新和加快轉(zhuǎn)型升級的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉表示，希望項目的落地實施能真正起到示范引領(lǐng)作用，推動區(qū)域創(chuàng)新資源深度融合，帶動產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，以重大專項項目進一步激發(fā)局域創(chuàng)新活力，優(yōu)化完善區(qū)域創(chuàng)新體系活躍全局。
廈門大學素有深厚的醫(yī)藥學科基礎(chǔ)，不僅臨床方面，有廈門大學附屬第一醫(yī)院這樣堅實的三甲綜合醫(yī)院為強大臂膀，在“抗腫瘤靶點創(chuàng)新藥物研發(fā)”方面，也有廈大藥學院這樣追蹤前沿的創(chuàng)新科研力量。承擔該項目的核心團隊則囊括了廈門大學、艾德生物、萊必宜公司、特寶生物等多家創(chuàng)新團隊。
廈門大學黨委書記張彥在接受記者采訪時表示，有信心提供平臺所需的一流科研技術(shù)力量，全力支撐平臺的發(fā)展。相信建立這樣一個高標準的國際化新藥臨床評價關(guān)鍵技術(shù)平臺，將能更好地滿足公眾用藥需求，融入醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略發(fā)展進程，推進健康中國建設(shè)。
廈門大學注重原始創(chuàng)新，原創(chuàng)的抗癌靶點藥物K-80003已獲得美國FDA臨床實驗許可批件，正在開展晚期結(jié)直腸癌臨床測試，有望誕生擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大新藥。同時，廈大還研制了全球首個戊肝疫苗、首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗、全球領(lǐng)先的艾滋病診斷試劑等。
近年來，廈大與海滄區(qū)密切合作，促進了海滄醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，也為廈大生物醫(yī)藥的創(chuàng)新提供了強勁動力。經(jīng)過長期培育，海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來駛?cè)爰铀侔l(fā)展的“快車道”，位于海滄的廈門生物醫(yī)藥港入圍全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力50強，排名全國第13位。
去年9月，以海滄區(qū)為核心的廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選國家發(fā)改委戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展工程，這是全國首批入選的17個生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群之一。(完)
